运城市公安局DNA试剂耗材采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示

更新时间：2020-08-13

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　　运城市公安局就运城市公安局DNA试剂耗材拟采购进口产品满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为2020年8月14日起至2020年8月20日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送采购单位和政府采购管理办公室。

　　采购单位:运城市公安局

　　联系人：陈先生

　　联系电话：18903596465

　　政府采购管理办公室地址：运城市红旗东街351号

　　联系电话：0359-2665859

　　采购代理机构：山西瑞源通招标代理有限公司

　　联系人：张先生

　　联系电话：0359-6358660

　　政府采购进口产品专家论证意见公示

申请单位			运城市公安局
拟采购产品名称			1、STR检验试剂盒(用于检验案件)Global; 2、STR检验试剂盒(用于检验案件)Id-plus; 3、男性STR个体识别试剂盒(用于案件检材Y染色体检验)y-plus;4、检测胶(3500XL专用); 5、检测胶(3130XL专用);6、24通道毛细管;7、16通道毛细管;8、3500XL测序仪用缓冲液(阳极);9、3500XL测序仪用缓冲液(阴极);10、疑难检材试剂盒(配套Automate工作站使用);11、片段分析标准品;12、PK酶;13、甲酰胺;14、M48
采购产品所属项目名称			运城市公安局DNA试剂耗材采购项目
采购产品所属项目金额			233.2万元
项目使用单位			运城市公安局
申请理由	□1.中国境内无法获取;□2.无法以合理的商业条件获取;R3其他
论证专家基本情况	姓名	性别	职称	专业	工作单位	联系电话
	孔庆昌	男	副高	医疗器械	市妇幼院	13603598511
	王强	男	中级	医疗器械	市中医医院	18035929676
	肖孝民	男	正高	设备	市中心医院	18935096633
	朱忠国	男	主管技师	医疗器械	市医疗器械站	13353599826
	申剑飞	男	律师	法律	山西淳正律所	15333098517
原因阐述	DNA检验要求精度高，使用试剂须严格符合质量标准，进口DNA试剂其灵敏度高，结果准确可靠，特别是疑难案件的检验鉴定中发挥着不可替代的作用。目前国内试剂性能不太稳定，与进口试剂相比有较大的差距，因此申请采购进口产品。
专家论证情况及意见	1、进口STR检验试剂盒是利用六色或六色以上荧光技术对24个基因中10个基因座进行检验、溯源性强、质量稳定、技术要求高、国内产品目前达不到检验要求，确需采购进口产品。 2、进口STR检验试剂盒Id-plus，在PCR实验中同时扩增15个STR基因座和性别基因检测，检验结果准确性强，目前国内产品达不到实验要求，确需采购进口产品。 3、进口男性STR个体识别试剂盒y-plus使用分子量内标，单管至少同时扩增27个Y染色体基因座，并能保证可准溯源，国内产品达不到此项要求，确需采购进口产品。 4、进口检测胶(3500xl)(3130xl)均为设备专用，在使用进口仪器检测时，必须配备专用进口检测胶试剂，所以确需采购进口产品。 5、进口24通道毛细管和16通道毛细管是进口测序仪专用配套耗材，并且该毛细管使用寿命达到160至200次以上，国内产品无法达到要求，确需采购进口产品。 6、进口3500xl测序仪阳极及阴极缓冲液，是专机专用缓冲液，所以确需采购进口产品。 7、进口疑难检测试剂盒，是专门从包括牙齿、骨骼等疑难检材中高效回收DNA，提取难度大，操作复杂，试剂必须预封装于试剂条中，并且试剂条的外形需与Automate相匹配，当前国产试剂无法达到相关要求，确需采购进口产品。 8、进口片段分析标准品，根据实验室检验的标准要求，片段分析标准品溯源性要求极高，并且为600(LIZ波长)标准品，所以确需采购进口产品。 9、进口PK酶，是DNA提取过程中的必需品，对产品质量要求极高，国内产品不能达到检测要求，确需采购进口产品。 10、进口甲酰胺，在DNA样本电泳检测中，变性起到了重要作用，可以使DNA单链保持在一定状态，对检测的准确性极为重要，国内产品无法达到检测要求，确需采购进口产品。 11、进口M48，磁珠是检验过程中重要的耗材，必须符合18385质量体系认证，符合三步洗涤法，得到高纯度的DNA，且常温保存蛋白酶K，提高裂解效率和检测结果，国内相关产品及技术无法满足要求，确需采购产品。以上进口试剂，耗材均不属于国家禁止和限制的进口产品。

　　拟采购进口产品清单

序号	采购项目	数量	预算单价	预算总价
1	进口STR检验试剂盒(用于检验案件)Global	10个	32000元	320000元
2	进口STR检验试剂盒(用于检验案件)Id-plus	20个	26500元	530000元
3	进口男性STR个体识别试剂盒(用于案件检材Y染色体检验)y-plus	10个	31500元	315000元
4	进口检测胶(3500XL专用)	5袋	5400元	27000元
5	进口检测胶(3130XL专用)	5瓶	6500元	32500元
6	进口24通道毛细管	3套	21000元	63000元
7	进口16通道毛细管	2套	13000元	26000元
8	进口3500XL测序仪用缓冲液(阳极)	6套	1700元	10200元
9	进口3500XL测序仪用缓冲液(阴极)	6套	2300元	13800元
10	进口疑难检材试剂盒(配套Automate工作站使用)	50盒	4500元	225000元
11	进口片段分析标准品	6盒	5000元	30000元
12	进口PK酶	7盒	500元	3500元
13	进口甲酰胺	10瓶	480元	4800元
14	进口M48	4盒	7800元	31200元

　　山西瑞源通招标代理有限公司

　　2020年08月13